Методика ускоренного прогнозирования срока годности гидрогелей медицинского назначения на основе полисахаридов

##plugins.themes.bootstrap3.article.sidebar##

pdf html html (English) Supplementary
Опубликован: Oct 30, 2018
DOI: https://doi.org/10.18097/BMCRM00081
Ключевые слова:
срок годности; ускоренное старение; альгинат натрия; медицинские изделия; гидрогелевые материалы

##plugins.themes.bootstrap3.article.main##

Т.С. Быркина
ООО “Колетекс”, 115093, Москва, ул. Павловская, 21, пом. 4-6
К.П. Ловецкий
Российский университет дружбы народов, 115419 Москва, ул. Орджоникидзе, 3
Н.Д. Олтаржевская
ООО “Колетекс”, 115093, Москва, ул. Павловская, 21, пом. 4-6

Аннотация

Разработана ускоренная методика определения гарантийного срока годности биополимерных материалов медицинского назначения на гидрогелевой основе. Описаны технологические стадии производства гидрогелевых лечебных материалов на основе полисахарида альгината натрия марки “Колегель”, на которых возможно ухудшение свойств материала, приводящее к сокращению срока годности продукции (использование сырья природного происхождения, радиационная стерилизация), а также приведены способы уменьшения этого отрицательного влияния и увеличения впоследствии гарантийного срока медицинского изделия с помощью введения в его состав стабилизирующих добавок. Рассмотрен способ определения срока годности гидрогелевого материала из альгината натрия в зависимости от введения стабилизирующих добавок (сорбата калия и консерванта на основе 2-феноксиэтанола) в режиме “ускоренного старения”, основанный на математическом описании двух параллельных процессов, протекающих в гидрогелях, хранящихся при повышенной температуре, а именно: изменения микробной обсемененности гидрогелей до стадии финишной стерилизации (с помощью модели Бараньи-Робертса) и изменения динамической вязкости после заключительной радиационной стерилизации гидрогелей (с помощью модели на основе уравнения Аррениуса).

##plugins.themes.bootstrap3.article.details##

Как цитировать
Быркина T., Ловецкий K., & Олтаржевская N. (2018). Методика ускоренного прогнозирования срока годности гидрогелей медицинского назначения на основе полисахаридов. Biomedical Chemistry: Research and Methods, 1(4), e00081. https://doi.org/10.18097/BMCRM00081
Выпуск
Том 1 № 4 (2018)
Раздел
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Библиографические ссылки

  1. Vroman, I., & Tighzert, L. (2009). Biodegradable polymers. Materials 2: 307–344. DOI
  2. Quickly, A. V., Korytova, L. I., & Oltarzhevskaya, N. of (2013). The directed delivery of medicines at treatment of oncological patients. M.: MK.
  3. Kildeeva, N. R., Vikhoreva, G.A., Galjbraykh, Hp, Mironov, A. V., Bonartseva, G.A., Perminov, P.A., & Romashova, A. N. (2006). Receiving the biodegraded porous films for use as wound coverings. Applied biochemistry and microbiology, 42(6), 716-720. DOI
  4. Kildeeva, N. R., Babak, V. G., Vikhoreva, G.A., Ageev, E. P., Golub, M.A., Galbraykh, L.S., & Merkovich, E. A. (2000). New approach to creation of materials with controlled release of medicinal substance. Bulletin of the Moscow University, 41(6), 423-425.
  5. Novikova, S. P., Bokeria, L. A., Bokeria, O.L., Salokhedinova, R. R., Nikolashina, L. N., Towns, A. Yu.... & Sivtsev, V. of Page (2015). The polymeric biodegraded film compositions and products on their basis for cardiovascular surgery. The bulletin NTsSSH of Bakulev's AN of the Russian Academy of Medical Science Cardiovascular diseases, 16(S3), 182-182.
  6. Sevostyanov, M.A., Nasakina, E. O., Baikin, Ampere-second., Leonov, A. V., Sergienko, K. V., Kaplan, M.A.... & Kolmakov, And. About (2016). Release kinetics in water solutions of an antibiotic of lincomycin from the biodegraded biopolymer membranes of medical application on the basis of chitosan of high density. Achievements of modern natural sciences, (12-2), 286-291.
  7. Shulanova, Zh. Zh. (2016). The prospects of application in surgery of biopolymer matriks on the basis of hyaluronic acid. Medical bulletin of Bashkortostan, 11(1 (61)), 135-138.
  8. Byrkina, T. S., Oltarzhevskaya, N. D., & Kolayeva, A. V. (2016). Ways of stabilization of microbiological and rheological indicators of medical depots materials "Kolegel". Vestnik of St. Petersburg State University of Technology and Design. Series 1. Natural and technical science, (3), 44-49.9. Kalashnikov, V. V., Naumova, L. A., Rabinkova, E. V., & Shishkova, O. V. (2012). Sterility of the products of medical appointment which underwent radiation in A.I. Burnazyan's FMBTs in 2007-2009. Medical radiology and radiation safety, 57(5), 66-71.
  9. Dai, Z., Ronholm, J., Tian, Y., Sethi, B., & Cao, X. (2016). Sterilization techniques for biodegradable scaffolds in tissue engineering applications. Journal of tissue engineering, 7, 2041731416648810. DOI
  10. Fedorova, A. V., Satalina, A. V., Fenin, A. A., Antropova, I. G., Oltarzhevskaya, N. D., Valuyeva, M.I., & Kolayeva, A. V. (2014). Destruction of medicinal substances at radiation sterilization. Butlerovsky messages, 38(4), 134-139.
  11. Sakayeva, I. V., Bunyatyan, N. D., Kovalyova, E. L., Sakanyan, E. I., Mitkina, L. I., Prokopov, I. A.... & Mitkina, Yu. V. (2013). Main approaches to studying of stability of medicines: domestic and international experience. Sheets of Scientific center of examination of means of medical application, (3).